Цефуроксим натрия; инструкция по применению, описание

Цефуроксим натрия; инструкция по применению, описание

Цефуроксим : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: cefuroxime;

1 флакон содержит цефуроксима (в виде цефуроксима натрия) 0,75 г или 1,5 г.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения. Код АТХ J01D С02.

Фармакологические свойства

Цефуроксим — это бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, обладает высокой активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Цефуроксим устойчив к действию β-лактамаз и поэтому, соответственно, проявляет активность в отношении многих ампицилин- или амоксицилинрезистентних штаммов. Основной механизм бактерицидного действия — нарушение синтеза стенки бактериальной клетки.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно при наличии обратиться в местные данных с чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Препарат высокоактивный против Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы) и коагулазанегативных стафилококков (метицилинчутливи штаммы), Haemophilus influenzае , Klebsiella spp. , Enterobacter spp. , Streptococcus pyogenes , Escherichia coli , Streptococcus mitis (viridians group) , Clostridium spp. , Proteus mirabilis , Proteus rettgeri , Salmonella typhi , Salmonella typhimurium и других штаммов Salmonella , Shigella spp. , Neisseria spp. (включая штаммы N. gonorrhoea , продуцирующие бета-лактамазу), Bordetella pertussis . Препарат оказывает умеренное чувствительность к Proteus vulgaris , Morganella morganii (Proteus morganii) и Bacterоиdes fragilis .

Микроорганизмы, нечувствительны к цефуроксиму: Clostridium difficile , Pseudomonas spp. , Campylobacter spp. , Acinetobacter calcoaceticus , Legionella spp. , Метициллин штаммы Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis и коагулазоотрицательные стафилококки.

Некоторые штаммы таких видов также оказались нечувствительными к цефуроксиму: Streptococcus faecalis , Morganella morganii , Proteus vulgaris , Enterobacter spp. , Citrobacter spp. , Serratia spp. и Bacteroides fragilis .

In vitro цефуроксим в сочетании с аминогликозидными антибиотиками оказывает менее аддитивное действие, иногда с признаками синергизма.

Максимальная концентрация цефуроксима в сыворотке крови наблюдается через 30-45 минут после введения. Период полувыведения цефуроксима при внутривенном и внутримышечном введении составляет около 70 минут. Одновременное введение пробенецида замедляет выведение цефуроксима и вызывает повышение его концентрации в сыворотке крови.

Связывание с белками плазмы крови колеблется от 33 до 50%.

В течение 24 часов с момента введения препарат практически полностью (85-90%) выделяется в неизмененном виде с мочой, большая часть препарата выводится в первые 6:00.

Цефуроксим не метаболизируется и выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Уровень цефуроксима в сыворотке уменьшается при проведении диализа.

Концентрация цефуроксима, превышающая МИК (МПК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, или лечение инфекций до определения возбудителя инфекционного заболевания.

Инфекционные заболевания дыхательных путей: острые и хронические бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки;

инфекционные заболевания горла, носа: синуситы, тонзиллиты, фарингиты;

инфекционные заболевания мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомные бактериурии;

инфекционные заболевания мягких тканей целлюлит, эризипелоид, раневые инфекции;

инфекционные заболевания костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;

инфекции в акушерстве и гинекологии: инфекционно-воспалительные заболевания тазовых органов;

гонорея , особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин;

другие инфекционные заболевания , включая септицемии и менингиты.

Профилактика возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной клетке и брюшной полости, на тазовых органах, при васкулярных, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

В большинстве случаев монотерапия цефуроксимом является эффективной, но при необходимости препарат можно применять в комбинации с аминогликозидными антибиотиками или с метронидазолом (перорально, в суппозиториях или инъекционно).

В случае имеющейся или ожидаемой смешанной аэробной и анаэробной инфекции (например перитонита, аспирационной пневмонии, абсцесса легких, органов таза и мозга) и высокой вероятности такой инфекции (например, при операциях на толстом кишечнике и в гинекологической хирургии) приемлемым является применение цефуроксима в сочетании с метронидазолом.

При лечении пневмонии и обострения хронического бронхита цефуроксим можно назначать перед пероральным применением цефуроксима аксетила, когда это необходимо.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефуроксима.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.

Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Как и другие антибиотики, цефуроксим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

При лечении цефуроксимом уровень глюкозы в крови и плазме рекомендуется определять с помощью глюкозооксидазной или гексозокиназной методики.

Цефуроксим не влияет на результаты энзимных методов определения глюкозурии.

Цефуроксим незначительно может влиять на результаты использования методик, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), но это не приводит к ложноположительных результатов, как в случае применения других цефалоспоринов.

Цефуроксим не влияет на результат исследования уровня креатинина щелочным пикратом.

Особенности применения

Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков сообщалось о тяжелых и время летальные реакции гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.

Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефуроксиму, цефалоспориновых антибиотиков или других бета-лактамных антибиотиков. С осторожностью назначают пациентам, у которых были реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.

Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать больным, получающим лечение сильнодействующими диуретиками фуросемид, или аминогликозидными антибиотиками, поскольку сообщалось о случаях нежелательного влияния на функцию почек при таком сочетании препаратов. Функцию почек необходимо контролировать в этих больных так же, как у больных пожилого возраста, а также у пациентов с почечной недостаточностью (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Как и при других схемах лечения менингита, у нескольких больных детей, лечившихся цефуроксимом, были зарегистрированы случаи потери слуха от средней до тяжелой степени.

Как и при лечении другими антибиотиками, через 18-36 часов после инъекции цефуроксима в спинномозговой жидкости оказывалась культура Haemophilus influenzae . Однако клиническое значение этого явления неизвестно.

Как и при применении других антибиотиков, длительное применение цефуроксима может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (таких как Candida , Enterococci , Clostridium difficile ), что может потребовать прекращения лечения.

При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита различной степени тяжести: от легкого до угрожающего жизни. Поэтому важно учесть установления этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи или если у пациента возникают спазмы, лечение следует немедленно прекратить и провести дальнейшее обследование пациента.

При применении цефуроксима в режиме последовательной терапии время перехода на применение пероральной формы цефуроксима определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов следует продолжить парентеральное введение препарата. Перед применением пероральной формы цефуроксима следует ознакомиться с инструкцией по применению этого препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о эмбриотоксического и тератогенного действия цефуроксима не было получено, однако, как и при применении других лекарственных средств, его следует с осторожностью назначать в первые месяцы беременности.

Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить кормление грудью на время применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .

Сообщений о влиянии цефуроксима на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами нет.

Способ применения и дозы

Чувствительность к цефуроксима отличается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости следует обратиться в местные данных с чувствительности к антибиотику.

Инъекции цефуроксима предназначены только для внутривенного или внутримышечного введения.

Поскольку цефуроксим существует также в форме цефуроксима аксетила для перорального применения, можно с парентеральной терапии Цефуроксимом последовательно перейти на терапию пероральной формой цефуроксима в тех случаях, когда это клинически целесообразно.

Внутримышечно одной инъекцией в одно место следует вводить не более 0,75 г препарата.

При многих инфекциях достаточно 0,75 г 3 раза в сутки внутримышечно или внутривенно. При более тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1,5 г 3 раза в сутки. В случае необходимости частоту введения можно увеличить до 4 раз в сутки (интервал ввода — 6:00), общая доза в сутки увеличится до 3-6 г. При необходимости некоторые инфекции можно лечить по такой схеме: 0,75 г или 1,5 г дважды в сутки (внутривенно или внутримышечно) с последующим применением пероральной формы цефуроксима.

Читайте также:  Эстрогены и менопауза — Клиника Обериг

Дети (в том числе младенцы).

30-100 мг / кг в сутки, разделенные на 3-4 инъекции. При большинстве инфекций оптимальной дозой является 60 мг / кг в сутки.

30-100 мг / кг в сутки, разделенные на 2-3 инъекции. Необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни может быть в 3-5 раз больше, чем у взрослых.

1,5 г путем одной инъекции или по 0,75 г двумя инъекциями внутримышечно в обе ягодицы.

Цефуроксим применяется в качестве монотерапии при бактериальном менингите, если он вызван чувствительными штаммами.

Взрослые : 3 г каждые 8:00.

Дети (в том числе младенцы) : 200-240 мг / кг в сутки, в 3 или 4 введения. Такая дозировка можно уменьшить до 100 мг / кг в сутки после 3 дней применения или при клиническом улучшении.

Новорожденные : начальная доза должна составлять 100 мг / кг в сутки. Возможно уменьшение дозы до 50 мг / кг в сутки в случае клинического улучшения.

Обычная доза — 1,5 г в стадии индукции анестезии при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. Эту дозу можно дополнить дополнительным внутримышечным введением 0,75 г через 8 и 16 часов.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах обычная доза составляет 1,5 г, которую вводят на стадии индукции анестезии и затем дополняют внутримышечным введением 0,75 г 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 часов.

При полной замене сустава 1,5 г порошка цефуроксима смешивают с одним пакетом метилметакрилатных цемента-полимера перед добавлением жидкого мономера.

Пневмония: 1,5 г цефуроксима 2-3 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, затем перейти на прием пероральной формы цефуроксима по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита: 0,75 г цефуроксима 2-3 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, затем перейти на прием пероральной формы цефуроксима по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Продолжительность как парентеральной, так и пероральной терапии определяется тяжестью инфекции и клиническим состоянием пациента.

Нарушение функции почек.

Цефуроксим выводится почками. Поэтому, как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуется уменьшать дозу цефуроксима для компенсации более медленной экскреции препарата. Нет необходимости уменьшать стандартную дозу (0,75-1,5 г 3 раза в сутки), если клиренс креатинина 20 мл / мин. Взрослым с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина 10-20 мл / мин) рекомендуемая доза 0,75 г 2 раза в сутки, в более тяжелых случаях (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) — 0,75 г 1 раз в сутки.

При гемодиализе нужно вводить 0,75 г внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентерального введения цефуроксим можно добавлять к перитонеальной диализной жидкости (обычно 250 мг на каждые 2 литра диализной жидкости). Для пациентов, находящихся на программном гемодиализе или высокопоточных гемофильтрации в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 0,75 г два раза в сутки. Пациентам, находящимся на низькопоточний гемофильтрации, необходимо соблюдать схемы дозирования как для лечения при нарушении функции почек.

Особенности введения препарата.

Для введения следует добавить 3 мл воды для инъекций до 0,75 г цефуроксима. Осторожно встряхнуть до образования непрозрачной суспензии.

Для введения растворить 0,75 г цефуроксима в не менее 6 мл воды для инъекций, 1,5 г — в 15 мл. Для инфузий, длятся не более 30 минут, 1,5 г цефуроксима можно растворять в 50-100 мл воды для инъекций. Полученные растворы могут быть введены непосредственно в вену или в трубку капельницы при инфузионной терапии.

Во время хранения уже разбавленных растворов возможные изменения насыщенности цвета.

Применять детям с первых дней жизни.

Передозировка

Передозировка цефалоспориновых антибиотиков может привести к развитию симптомов раздражения головного мозга, вследствие чего могут возникнуть судороги. Уровень цефуроксима можно уменьшить путем проведения гемодиализа или перитонеального диализа.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, например Candida .

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения, эозинофилия; лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительный тест Кумбса; тромбоцитопения гемолитическая анемия.

Цефалоспорины имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны красных кровяных клеток и взаимодействовать с антителами, вызывая положительный тест Кумбса, что может влиять на определение группы крови и очень редко — гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности — кожная сыпь, крапивница и зуд медикаментозная лихорадка, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, кожный васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в пищеварительном тракте; псевдомембранозный колит (см. раздел «Особенности применения»).

Гепатобилиарной системы: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов транзиторное повышение уровня билирубина.

Транзиторное повышение уровня печеночных ферментов или билирубина возникало, главным образом, у пациентов с существующей патологией печени, но данных о вредном влиянии на печень нет.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина сыворотки крови, азота мочевины крови и уменьшение клиренса креатинина.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте введения, которые могут включать боль и тромбофлебит.

Вероятность возникновения боли в месте введения большая при применении высоких доз, однако это вряд ли причиной прекращения лечения.

ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ ® (CEFUROXIME SANDOZ ® )

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Цефуроксим — бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, обладает высокой активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Цефуроксим устойчив к действию β-лактамаз и поэтому проявляет активность в отношении многих ампициллин- или амоксициллинрезистентных штаммов. Основной механизм бактерицидного действия — нарушение синтеза стенки бактериальной клетки.

Цефуроксим in vitro эффективен против следующих микроорганизмов:

грамотрицательные аэробы: Еscherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp., Haemophilus influenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу);

грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes (а также другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В ( Streptococcus agalactiae );

анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species );

грамположительные бактерии (включая большинство Clostridium spр. ) и грамотрицательные бактерии (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp. ), Propionibacterium spp. ;

другие микроорганизмы: Вorrelia burgdorferi;

микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus , метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.;

некоторые штаммы микроорганизмов, нечувствительных к цефуроксиму: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика. После перорального применения цефуроксима аксетил всасывается в ЖКТ и быстро подвергается гидролизу в слизистой оболочке тонкого кишечника и крови с высвобождением активного вещества — цефуроксима. Оптимальное всасывание отмечается при приеме цефуроксима аксетила через короткое время после приема пищи (50–60%). При этом Сmax в плазме крови достигается через 2–3 ч.

Цефуроксим широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая плевральную жидкость, мокроту, костную ткань, синовиальную и внутриглазную жидкость. Связывание с белками плазмы крови составляет 33–55%. Проникает через плаценту, экскретируется в грудное молоко.

Цефуроксим не метаболизируется. Большая часть выводится с мочой в неизмененном виде. Почти 50% экскретируется путем клубочковой фильтрации, остальная часть — путем почечной тубулярной секреции на протяжении 24 ч, причем большая часть введенной дозы выводится на протяжении первых 6 ч; препарат определяется в моче в высоких концентрациях. В незначительном количестве выводится с желчью.

Читайте также:  Татуаж родинка над губой (татуаж «мушка») цена, рейтинг, отзывы на

T½ — 60–90 мин; у больных с нарушениями функции почек и у новорожденных T½ удлиняется.

Показания ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ

инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

  • ЛОР-органов — средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;
  • органов дыхательных путей — острый и хронический бронхит в стадии обострения, пневмония;
  • инфекции мочевыводящих путей — цистит, пиелонефрит, уретрит;
  • кожи и мягких тканей — фурункулез, пиодермия, импетиго;
  • лечение ранних проявлений болезни Лайма и профилактика поздних осложнений у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Применение ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ

обычно продолжительность лечения составляет 7 дней. Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

Взрослые Режим дозирования
Большинство инфекций 250 мг 2 раза в сутки
Инфекции мочевыводящих путей 125 мг 2 раза в сутки
Инфекции дыхательных путей средней степени тяжести (бронхит) 250 мг 2 раза в сутки
Инфекции дыхательных путей тяжелой степени или подозрение на пневмонию 500 мг 2 раза в сутки
Пиелонефрит 250 мг 2 раза в сутки
Неосложненная гонорея 1000 мг однократно
Болезнь Лайма у взрослых и детей в возрасте от 12 лет 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней

Цефуроксим выпускают также в форме натриевой соли для парентерального применения. Это дает возможность проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный прием при клинических показаниях.

Цефуроксим для перорального применения эффективен при последовательном лечении пневмонии и обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения цефуроксима натрия.

Пневмония: 1,5 г цефуроксима 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 ч с последующим применением цефуроксима по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг цефуроксима 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 ч с последующим применением цефуроксима по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5–7 дней.

Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяют с учетом тяжести инфекции и состояния больного.

Дети. Обычная доза составляет 125 мг или 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 250 мг). Для лечения среднего отита детям в возрасте старше 2 лет — 250 мг или 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 500 мг).

Больные пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью. Особых предостережений для этой группы больных нет. Применяют обычные дозы, максимальная доза — до 1 г/сут.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспоринам или любому из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к пенициллину или другим β-лактамным антибиотикам.

Побочные эффекты

инфекции и инвазии: длительное применение препарата может привести к развитию вторичных суперинфекций, а именно вызванных резистентными микроорганизмами, к чрезмерному росту Candida, Clostridium difficile .

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, снижение уровня гемоглобина, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: реакция Яриша — Герксгеймера, которая может возникнуть при лечении болезни Лайма, сывороточная болезнь, анафилаксия, медикаментозная лихорадка.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, нервозность, спутанность сознания.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея (частота возникновения диареи повышается при длительном применении препарата), псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ, ЛДГ) и билирубина в плазме крови, желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, реакции чувствительности в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови, особенно у больных с почечной недостаточностью, острый интерстициальный нефрит.

Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса, что может влиять на результаты тестов перекрестной совместимости крови.

Особые указания

необходимо с особой осторожностью назначать препарат больным с нарушением функций печени. Для пациентов с почечной недостаточностью дозу устанавливают индивидуально.

Применение цефуроксима (как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida . Длительное применение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например Enterococci, Clostridium difficile ), что может потребовать прекращения лечения.

Применение цефуроксима не рекомендуется у пациентов с тяжелыми нарушениями со стороны кишечника, сопровождающимися рвотой и диареей, приводящими к снижению уровня абсорбции. В таком случае целесообразнее назначение парентеральной формы цефуроксима. С особой осторожностью следует применять цефуроксим у пациентов с фенилкетонурией, поскольку оболочка таблетки содержит аспартам.

20-дневное лечение болезни Лайма может повышать частоту развития диареи.

Возникновение тяжелой диареи во время лечения может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этом случае применение препарата следует прекратить и провести соответствующее обследование.

Во время применения цефуроксима при болезни Лайма отмечали реакцию Яриша — Герксгеймера. Она возникала непосредственно вследствие бактерицидного действия цефуроксима на спирохету Borrelia burgdorferi , вызывающую болезнь Лайма. Пациент должен знать, что это частое явление при антибиотикотерапии болезни Лайма, не требующее лечения.

Пациентам, принимающим цефуроксим, рекомендуется определять концентрацию глюкозы в плазме крови с помощью методов с глюкозооксидазой или гексокиназой. Цефуроксим не влияет на определение креатинина с помощью исследования со щелочным пикратом.

Во время лечения цефуроксимом у некоторых детей отмечали снижение слуха от слабой до умеренной степени.

Реакции гиперчувствительности . Из-за риска перекрестной чувствительности следует проявлять особую осторожность при лечении пациентов с аллергической реакцией на пенициллины или другие β-лактамные антибиотики. При применении любых β-лактамных антибиотиков, возникали тяжелые, иногда летальные реакции гиперчувствительности. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры неотложной помощи.

До начала лечения следует установить, нет ли у пациента в анамнезе реакций тяжелой чрезмерной чувствительности к цефуроксиму, другим цефалоспоринам, или любым другим β-лактамным антибиотикам. При лечении следует соблюдать осторожность, если у пациента в анамнезе отмечали реакции нетяжелой гиперчувствительности на другие β-лактамные антибиотики.

Применение в период беременности и кормления грудью. Цефуроксим проникает через плаценту. По причине недостаточного опыта применения в лечении беременных препарат можно назначать в этот период только после тщательного анализа соотношения риск/польза (с особой осторожностью в первые месяцы беременности). Цефуроксим в небольших концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью на период лечения следует прекратить.

Дети. Данную лекарственную форму применяют у детей в возрасте старше 2 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами. Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациентов следует предупредить, что управлять транспортным средством или работать с механизмами следует с осторожностью.

Взаимодействия

как и другие антибиотики, цефуроксим может влиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Рекомендуется избегать комбинации цефуроксима аксетила с препаратами, которые повышают рH желудочного сока, поскольку это может влиять на абсорбцию цефуроксима.

Одновременное применение цефуроксима в высоких дозах с сильнодействующими диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), аминогликозидами, амфотерицином, колистином и полимиксином повышает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с фенилбузатоном или пробенецидом возможно снижение почечного клиренса цефуроксима и повышение его концентрации в плазме крови.

При сочетанном применении с эритромицином возможно снижение эффективности обоих антибиотиков.

Поскольку бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие цефалоспоринов, не рекомендуется применение цефуроксима в комбинации с тетрациклинами, макролидами или хлорамфениколом.

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВП, салицилаты, сульфинпиразон), повышается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается увеличение выраженности антикоагулянтного действия.

Передозировка

передозировка цефалоспориновых антибиотиков может привести к развитию неврологических проявлений, которые включают энцефалопатию, судороги, кому. Уровень цефуроксима можно снизить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Информация для специалистов сферы здравоохранения.

Цефуроксим

Фармдействие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для перорального и парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.). К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium diffi cile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Читайте также:  КОЗЬЕ МОЛОКО вместо смеси младенцу

Фармакокинетика

Парентеральное введение: после в/м введения 750 мг Cmax достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При в/в введении 0.75 и 1.5 г Cmax через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5.3 и 8 ч соответственно. T1/2 при в/в и в/м введении — 1.3-1.5 ч, у новорожденных детей — 2-2.5 ч. Связь с белками плазмы — 33-50%. Не метаболизируется в печени. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90% в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% — путем канальцевой секреции, 50% — путем клубочковой фильтрации). Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через ГЭБ. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Внутрь: хорошо всасывается и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника, распределяется в экстрацеллюлярной жидкости. Биодоступность после еды повышается (до 37-52%). Cmax в плазме создается после применения таблеток через 2.5-3 ч, суспензии — 2.5-3.5 ч, T1/2 — 1.2-1.3 и 1.4-1.9 ч соответственно. Выводится в неизмененном виде почками: у взрослых 50% дозы — через 12 ч. При нарушении функции почек T1/2 удлиняется.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:
заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.),
заболевания ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.),
заболевания мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея и др.),
заболевания кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.),
заболевания костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.),
заболевания органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит),
сепсис,
менингит,
болезнь Лайма (боррелиоз),
профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).
С осторожностью. Период новорожденности, недоношенность, ХПН, кровотечения и заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.

Дозирование

В/м, в/в или внутрь. В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения — дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза — 3-6 г. Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема.
При гонорее — в/м, 1500 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например в обе ягодичные мышцы). При бактериальном менингите — в/в, по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста — 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приема, новорожденным — 100 мг/кг/сут.
При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях — в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно — в/м, 750 мг, через 8 и 16 ч после операции.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах — в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем — в/м, по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч.
При пневмонии — в/м или в/в, по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в, по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
При ХПН необходима коррекция режима дозирования: при КК 10-20 мл/ мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/ мин — по 750 мг 1 раз в сутки.
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко — мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), бронхоспазм, анафилактический шок.
Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.
Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит. Со стороны ЦНС: судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, редко — псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов чувств: снижение слуха. Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия. Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» ферментов, ЩФ, ЛДГ, гипербилирубинемия.
Передозировка. Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.
Лечение: назначение противоэпилептических ЛС, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность.
Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором NaCl, 5 и 10% раствором декстрозы, 0.18% раствором NaCl и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе NaCl.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2.74%.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.
У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Ссылка на основную публикацию
Цефабол — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Цефабол Состав В одном флаконе препарата Цефабол содержится 1 грамм цефотаксима (в виде соли натрия). Растворитель: очищенная вода (5 мл)....
Центр эстетической стоматологии — Запись к врачу в стоматологическую клинику по адресу малый харитон
Центр эстетической стоматологии на чистых прудах отзывы Ваши отзывы не останутся незамеченными! Официальный представитель этой организации отвечает на отзывы на...
Центральная серозная хориоретинопатия причины и лечение, прогноз
Заболевания сетчатки Сетчатка и диабет Что такое сетчатка? Сетчатка — внутренняя оболочка глаза, являющаяся периферическим отделом зрительного анализатора. Она содержит...
Цефазолин (Cefazolin) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные дей
Цефазолин Состав Рецепт на латинском сообщает, что в одном флаконе средства содержится цефазолин без примеси дополнительных компонентов. Форма выпуска Медикамент...
Adblock detector