Элидел купить в Белгороде, цены в аптеках, формы выпуска элидел, инструкция по применению, аналоги и

Элидел купить в Белгороде, цены в аптеках, формы выпуска элидел, инструкция по применению, аналоги и

Купить Элидел крем 1% 15г в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 1402

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • Торговое название: Элидел

    Международное непатентованное название (МНН): пимекролимус

    Лекарственная форма: Крем для наружного применения

    1 г крема содержит 10 мг пимекролимуса, а также вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0,20 мг, лимонная кислота безводная 0,50 мг, бензиловый спирт 10,00 мг, натрия цетостеарилсульфат 10,00 мг, моно и диглицериды 20,00 мг, цетиловый спирт 40,00 мг, стеариловый спирт 40,00 мг, пропиленгликоль 50,00 мг, олеиловый спирт 100,00 мг, триглицериды среднецепочечные 150,00 мг, вода очищенная 569,30 мг. Описание: гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное средство для местного применения

    Фармакологические cвойства

    Фармакодинамика

    Пимекролимус является производным макролактама аскомицина и обладает противовоспалительным действием. Пимекролимус селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу — кальциневрин. Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах 1 и 2 типа ранних цитокинов, таких как интерлейкин-2, интерферон-γ, интерлейкин-4, интерлейкин-5, интерлейкин- 10, фактор некроза опухоли-α и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом. In vitro пимекролимус также предотвращает антиген/IgЕ-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека. Препарат не оказывает влияния на дифференцировку «наивных» Т-лимфоцитов в Т-эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.

    На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом — 17- пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции, уплотнения и атрофии кожи.

    Кроме того, при местном и пероральном применении на экспериментальных моделях АКД острого течения пимекролимус эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений. При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимуса одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и глюкокортикостероидов. Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

    Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.

    При применении в течение 6 недель у детей от 3-х месяцев до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию). При длительном применении в течение 12 месяцев пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражения и повышения гиперчувствительности кожи и не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.

    Фармакокинетика

    Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 15-59% площади поверхности тела, получавших лечение 1% кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель. В 77,5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0,5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации), а в 99,8% — ниже 1 нг/мл. Максимальное значение концентрации пимекролимуса в крови, зарегистрированное у одного пациента, составило 1,4 нг/мл.

    У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14-62% площади поверхности тела после 1 года лечения Элиделом концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации. Максимальное значение концентрации, составившее 0,8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 недель лечения только у двух пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 месяцев лечения. За 3-недельный период лечения Элиделом 2 раза в сутки у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (при применении крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0,91 нг/мл.

    У 8 пациентов с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации значение AUC составляло от 2,5-11,4 нг/мл.

    Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 10-92% площади поверхности тела, получавших лечение 1% кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель. Пятеро детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

    Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии, и находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, получавших терапию Элиделом в тех же дозах. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% — ниже 0,5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации). Максимальное значение концентрации пимекролимуса, зарегистрированное у двух пациентов в возрасте 8 месяцев и 14 лет, составило 2,0 нг/мл.

    Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 месяцев) максимальное значение концентрации пимекролимуса, зарегистрированное у одного пациента, составило 2,6 нг/мл.

    У пяти детей, получавших лечение Элиделом в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у одного ребенка, составило 1,94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.

    У 8 детей в возрасте от 2 до 14 лет с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации при трехкратном измерении значение AUC составляло от 5,4-18,8 нг/мл. Значения AUC у пациентов с площадью поражения кожных покровов менее 40 % и более 40% были сопоставимы.

    В исследованиях in vitro связывание пимекролимуса с белками плазмы (в основном с различными липопротеинами) составило 99,6%.

    Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

    Применение у пожилых больных

    Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у больных в возрасте от 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях крема Элидел было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

    Применение у детей

    Рекомендации по дозированию для младенцев (3-23 месяца), детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

    Показания к применению

    Атопический дерматит (экзема).

    Препарат показан для кратковременного и длительного лечения атопического дерматита у взрослых, подростков и детей (от 3 месяцев).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к пимекролимусу или любым компонентам препарата.

    Детский возраст до 3 месяцев (т. к. безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 месяцев не изучалась).

    Крем Элидел не следует наносить на участки кожи, пораженные острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией.

    С осторожностью

    Данных по безопасности применения крема Элидел у пациентов с синдромом Нетертона и генерализованной эритродермией нет. Учитывая возможный риск повышения системной абсорбции препарата, крем Элидел не рекомендуется применять у больных с синдромом Нетертона или при тяжелых формах воспаления или поражения кожи (например, при эритродермии).

    Так как эффективность и безопасность использования крема Элидел у пациентов с ослабленным иммунитетом не изучались, препарат не рекомендуется применять у данной категории больных.

    Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.

    Поскольку влияние длительного применения препарата на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных новообразований не изучено, крем Элидел не следует наносить на поврежденные участки кожного покрова с возможным озлокачествлением или диспластическими изменениями.

    В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел на пораженных участках возможно только после излечения инфекции.

    Применение в периоды беременности и лактации

    Беременность. Данных по применению 1% крема Элидел у беременных женщин нет. В экспериментальных исследованиях при местном применении препарата прямого или опосредованного повреждающего действия Элидела на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства не выявлено. Следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел беременным женщинам. Однако, учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.

    Лактация. Выделение препарата с грудным молоком после местного применения на экспериментальных моделях не изучалось. Данных по содержанию пимекролимуса в грудном молоке у кормящих женщин нет. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел кормящим женщинам. Однако учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным.

    Кормящие женщины не должны наносить 1% крем Элидел на область молочных желез.

    Влияние крема Элидел на фертильность у мужчин и женщин не установлено.

    Способ применения и дозы

    Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.

    1% крем Элидел 2 раза в день наносят тонким слоем на пораженную поверхность и осторожно втирают до полного впитывания.

    1% крем Элидел можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.

    Крем Элидел следует применять 2 раза в сутки, до полного исчезновения симптомов заболевания. При сохранении выраженности симптомов через 6 недель применения препарата необходимо провести повторное обследование пациента для подтверждения диагноза атопического дерматита. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.

    Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения 1% крема Элидел. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.

    Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует. При попадании Элидела в глаза, на слизистые оболочки (ротовой или носовой полости) следует немедленно удалить крем и промыть глаза и слизистые проточной водой.

    Побочные эффекты

    Применение 1% крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациентам следует проконсультироваться у врача.

    Наиболее частые нежелательные явления — реакции в месте нанесения препарата отмечались у 19% больных, получавших лечение 1% кремом Элидел, и у 16% пациентов из контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

    Инструкция по применению ЭЛИДЕЛ ® (ELIDEL ® )

    Форма выпуска, состав и упаковка

    крем д/наруж. прим. 10 мг/г: 15 г тубы
    Рег. №: 10467/16 от 02.03.2016 — Действующее

    Крем для наружного применения 1 г
    пимекролимус 10 мг

    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота лимонная безводная, спирт бензиловый, натрия цетостеарил сульфат, моно- и диглицериды, цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, олеиловый спирт, триглицериды среднецепочечные, вода очищенная.

    15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Препарат для наружного применения. Пимекролимус является производным макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.

    Пимекролимус в значительной мере специфично связывается с макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрин. В результате, блокируя транскрипцию ранних цитокинов, пимекролимус подавляет активацию Т-лимфоцитов. В частности, в наномолярных концентрациях пимекролимус ингибирует синтез интерлейкина-2, интерферона гамма (Th1 тип), интерлейкина-4 и интерлейкина-10 (Th2 тип) в Т-лимфоцитах человека. Кроме того, пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток.

    Обладает высокой противовоспалительной активностью, весьма незначительно влияет на системные иммунные реакции.

    Фармакокинетика

    Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

    При исследовании in vitro метаболизм препарата в коже не наблюдался.

    Показания к применению

    • атопический дерматит (экзема); препарат показан для кратковременной (в острый период) или длительной терапии признаков и симптомов атопического дерматита.

    Режим дозирования

    Длительность лечения устанавливается в зависимости от стадии и выраженности заболевания.

    Крем Элидел ® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут и легкими движениями втирают до полного впитывания. Доказано, что 1 г 1% крема достаточно для обработки пораженной поверхности кожи площадью 25 х 25 см 2 .

    Элидел ® можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.

    При длительной терапии атопического дерматита (экземы) лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения его развития или дальнейшего обострения. Крем следует применять 2 раза/сут, до полного исчезновения симптомов. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.

    Смягчающие средства можно наносить сразу после применения крема Элидел ® . Однако после водных процедур смягчающие средства следует наносить перед применением препарата.

    Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.

    Рекомендации по дозированию для детей от 3 месяцев до 17 лет не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов

    Побочные действия

    Часто:

    • ощущение жжения в месте нанесения крема, местные реакции (раздражение, сыпь, эритема), кожные реакции (фолликулит).

    Редко:

    • импетиго, ухудшение течения заболевания, простой герпес, опоясывающий герпес, герпетический дерматит, валиоформный пустулез Капоши, контагиозный моллюск, нарушения в месте нанесения (такие как боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность), папилломы кожи, фурункул;
    • нарушение переносимости алкоголя (ощущение приливов крови, сыпь, зуд или отечность), аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также изменение цвета кожи (гипопигментация, гиперпигментация).

    Очень редко:

    • анафилактические реакции.

    В единичных случаях у пациентов, которые применяли крем на основе пимекролимуса, выявляли злокачественные новообразования, в т.ч. кожные и другие виды лимфом, а также рак кожи, хотя причинная взаимосвязь не была установлена.

    Противопоказания к применению

    • детский возраст до 3 мес;
    • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Нет достаточных данных по применению препарата Элидел ® при беременности. Следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата беременным женщинам.

    Неизвестно, проникает ли пимекролимус в молоко матери после местного применения. Следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата в период лактации (грудного вскармливания). Кормящие женщины не должны наносить крем на область молочных желез.

    Особые указания

    Элидел ® не следует наносить на пораженные острой вирусной инфекцией кожные покровы.

    В случае бактериального или грибкового поражения кожи необходимо применение соответствующих противомикробных средств. Если инфекционный процесс не уменьшается, применение Элидел ® нужно отменить до тех пор, пока инфекция не будет соответственно вылечена.

    Поскольку влияние на местный иммунный ответ кожи и проявления злокачественных новообразований при длительном лечении Элидел ® не известно, его применение при потенциально злокачественных новообразованиях кожи или при возможности возникновения таких заболеваний не рекомендуется. Хотя причинная взаимосвязь не установлена, зарегистрированы редкие случаи злокачественных новообразований (например, кожи) и лимфом у пациентов, местно применявших ингибиторы кальциневрина, в т.ч. Элидел ® .

    Данное лекарственное средство не рекомендуется применять у пациентов с синдромом Нетертона или генерализованной эритродермией, при которых имеет место повышенное всасывание, т.к. безопасность данного препарата у такой категории больных однозначно не установлена.

    Не рекомендуется применять Элидел ® у пациентов с нарушениями иммунитета, поскольку безопасность и эффективность его не изучена у таких больных. При клинических исследованиях крема Элидел ® установлено 0.9% случаев лимфаденопатий. Как правило, они были связаны с различными инфекциями и проходили после проведения адекватной антибиотикотерапии. Однако большинство из них были понятной этиологии или исчезали сами по себе. При появлении признаков лимфаденопатий у пациентов, применяющих крем Элидел ® , необходимо установить причину процесса. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатий или при возникновении острого инфекционного мононуклеоза, необходимо приостановить лечение данным препаратом. Также необходимо проводить мониторинг пациентов с лимфаденопатией, возникшей во время лечения Элиделом, с целью подтверждения факта ее исчезновения.

    Целесообразно, чтобы на протяжении лечения данным препаратом пациенты избегали или максимально ограничивали свое пребывание на солнце или под искусственными ультрафиолетовыми лучами, даже если препарат не нанесен на пораженные участки кожи, поскольку потенциальное воздействие крема Элидел ® на пораженную кожу под действием ультрафиолетового облучения не изучено.

    Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у больных 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях крема Элидел ® было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

    Применение препарата Элидел ® может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу при значительной выраженности этих реакций.

    Крем нельзя наносить на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки и в глаза следует немедленно промыть их водой.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Влияние применения крема Элидел ® на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не установлено.

    Передозировка

    Лекарственное взаимодействие

    Потенциальное взаимодействие крема Элидел ® с другими препаратами не изучалось. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какое-либо взаимодействие крема Элидел ® с препаратами для системного применения маловероятно.

    Учитывая фармакодинамические свойства крема Элидел ® и минимальную степень системной абсорбции пимекролимуса, не ожидается, что препарат может повлиять на эффективность вакцинации. Поскольку воздействие крема Элидел ® на области введения вакцины не изучалось, его нанесение на эти области не рекомендуется до тех пор, пока полностью не исчезнут местные проявления поствакцинальной реакции.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С; не замораживать.

    Срок годности препарата

    Контакты для обращений

    МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, представительство, (Швейцарская Конфедерация)

    Представительство ООО «MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь

    Инструкция крема Элидел

    1. Элидел 15 грамм
    2. Элидел 30 грамм
    • активное вещество: пимекролимус 10 мг на 1 грамм крема
    • вспомогательные вещества: натрия гидроксид; лимонная кислота безводная; бензиловый спирт; натрия цетилстеарилсульфат; моно- и диглицериды; цетиловый спирт; стеариловый спирт; пропиленгликоль; олеиловый спирт; триглицериды среднецепочечные; вода очищенная
    • пациенты с синдромом Нетертона (данных по безопасности применения нет) — возможен риск повышения системной абсорбции препарата;
    • тяжелые формы воспаления или поражения кожи, в т.ч. генерализованная эритродермия (данных по безопасности применения нет) — возможен риск повышения системной абсорбции препарата;
    • ослабленный иммунитет — т.к. эффективность и безопасность использования не изучались.
    • Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.

    Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в сутки и осторожно втирают до полного впитывания. Мазь можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей. Крем Элидел следует применять 2 раза в сутки, до полного исчезновения симптомов заболевания. При сохранении выраженности симптомов через 6 нед применения препарата необходимо провести повторное обследование пациента для подтверждения диагноза атопического дерматита.

    После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить. Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения 1% крема Элидел. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема.

    Читайте также:  12 неделя беременности что происходит с ребенкой и мамой
Ссылка на основную публикацию
Электроэнцефалография (ЭЭГ) как проводится, показания, подготовка Food and Health
ЭЭГ - Электроэнцефалография Многопрофильный медицинский холдинг «СМ-Клиника» приглашает на проведение электроэнцефалографии пациентов любых возрастов. В сети медицинских клиник имеется современное...
Электромиография (эмг) — список клиник и учреждений Красноярска
Электронейромиография (ЭНМГ) Электронейромиография (ЭНМГ) – метод диагностики функционального состояния возбудимых тканей (нервов, мышц и нервно-мышечного синапса). ЭНМГ используется при диагностике...
Электронейромиография (ЭНМГ) в Москве, цены — сделать электронейромиографию конечностей — клиника АО
Электронейромиография (ЭНМГ) Электромиография (ЭНМГ) – методика, которая позволяет исследовать состояние мышц и периферической нервной системы при помощи воздействия различных раздражителей...
Электроэпиляция у метро Академическая, Москва — 3 места �� (адреса, отзывы, фото, рейтинг) HipDir
Электроэпиляция Электроэпиляция – один из проверенных и зарекомендовавших себя способов устранения лишних волосков на теле. Специфика проведения процедуры позволяет разрушить...
Adblock detector