Пульмикорт, суспензия для ингаляций 0

Пульмикорт, суспензия для ингаляций 0

Пульмикорт

Состав

В составе препаратов Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер содержится вещество будесонид.

Помимо этого суспензия для ингаляций Пульмикорт имеет также в своем составе вспомогательные вещества: натрия цитрат, натрия хлорид, полисорбат 80, натриевая соль ЭДТА, очищенная вода и безводная лимонная кислота.

Форма выпуска

Пульмикорт выпускается в двух вариантах: дозированная суспензия для ингаляций может содержать 0,25 мг/мл или 0,5 мг/мл будесонида. Выпускается в картонных пачках, внутри которых содержится 20 контейнеров по 2мл.

Порошок для ингаляций Пульмикорт Турбухалер также имеет две формы выпуска: 200 доз по 100мкг будесонида или 100 доз по 200мкг будесонида в дозированном ингаляторе. Сам ингалятор состоит из резервуаров для десиканта и хранения порошка, крышки и мундштука. Препарат упакован в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Препарат имеет глюкокортикоидное, противовоспалительное, и также противоаллергическое действия.

Показания к применению

Препарат рекомендуется применять при бронхиальной астме, которая требует терапии при помощи глюкокортикостероидов, а также при хронической обструктивной болезни легких.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Абсорбация

Будесонид, который при помощи ингаляции попадает в организм, быстро абсорбируется. Примерно 25-30% от дозы препарата попадает в легкие. Через полчаса достигается наибольшая концентрация препарата в плазме крови. Системная биодоступность Пульмикорта примерно составляет 38% от принятой дозы.

Метаболизм и распределение

Связывание препарата с белками плазмы находится на уровне 90%. Распределение будесонида по объему составляет около 3-х литров на килограмм. По окончанию всасывания, в печени происходит интенсивная биотрансформация будесонида, в результате которой образуются метаболиты, имеющие низкую глюкокортикостероидную активность.

Выведение

Вещество будесонид МНН в основном метаболизируется при участии фермента CYP 3A4. Затем в коньюгированной форме или просто с мочой неизмененные метаболиты выводятся из организма. Фармакокинетика вещества будесонид у пациентов, имеющих нарушения функциональности почек и у детей, неизвестна. А у пациентов, имеющих заболевания печени, время нахождения в организме будесонида может увеличиваться.

Противопоказания

Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер противопоказаны людям с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата. Также с осторожностью назначают лекарство при туберкулезе легких (активной и неактивной формах), бактериальных, вирусных или грибковых заболеваниях органов дыхания, а также при циррозе печени.

Побочные действия

Для органов дыхания: сухость во рту, кашель, раздражение слизистых дыхательных путей, кариозные поражения ротоглотки. Учитывая возможность кариозного поражения ротоглотки, принимающим препарат следует тщательно следить за гигиеной ротовой полости.

Для эндокринной системы: гипофункция коры надпочечников, а также симптомы системных действий глюкокортикостероидов.

Для центральной нервной системы: возбудимость, неадекватное поведение, нервозность, депрессия, затуманенность сознания.

Аллергические реакции: контактный дерматит, сыпь, ангионевротический отек, крапивница. В случае использования небулайзера с маской, может возникнуть раздражение кожи лица.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер используются как профилактические средства в случае бронхиальной астмы, при этом использовать эти лекарства при острых приступах этого заболевания не является целесообразным. Учитывая небольшую вероятность того, что будут развиты системные эффекты, суточную дозировку этих препаратов можно увеличить для достижения улучшенного терапевтического эффекта до 1000мкг взамен комбинирования приема лекарства с другими пероральными глюкокортикостероидами.

Отменять прием пероральных глюкокортикостероидов для перехода на препарат Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер нужно на протяжении десяти дней, принимая подобранные ранее дозы пероральных ГКС, добавляя при этом высокую дозу Пульмикорта. По истечении десяти дней постепенно снижать до минимальной эффективной дозы прием перорального препарата (на протяжении месяца, с шагом снижения в пересчете на преднизолон в 2,5мг). Благодаря такой схеме в некоторых случаях можно даже полностью отказаться от пероральных ГКС.

Дозировку в 250 мкг будесонида следует немного разбавить. Как разводить такую дозу: разбавлять лекарство нужно 0,9% раствором хлорида натрия. Перед тем, как разводить физраствором, нужно взять 1 мл препарата, чтобы в итоге получилось 2 мл.

Инструкция по применению Пульмикорта для ингаляций

Дозировка препарата должна быть подобрана врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. В случае если суточная доза находится в пределах 1000мкг, то можно осуществлять прием всей дозы препарата за один раз. Если доза требуется больше, то лучше принять ее за несколько раз.

Начальная суточная доза Пульмикорта детям от 6-и месяцев – 250-500мкг. Суточная дозировка для взрослых – от 1000 до 2000мкг.

Поддерживающая суточная дозировка для детей от 6-и месяцев – 250-2000мкг. Взрослым следует принимать в сутки по 500-4000мкг. В случае тяжелых обструктивных состояний дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача.

Обязательным условием терапии при помощи препарата Пульмикорт является подбор минимальной поддерживающей дозы в индивидуальном порядке.

Суспензию препарата Пульмикорт используют для ингаляций при помощи компрессорного небулайзера, который оснащен специальной маской и мундштуком. Небулайзер присоединяется к компрессору, который создает требуемый воздушный поток (примерно 5-8 литров в минуту), должен быть заполнен по объему на 2-4 мл. Обратите внимание на то, что ультразвуковые небулайзеры для суспензии Пульмикорта не подходят!

Перед применением препарата в небулах аккуратно встряхните контейнер с содержащейся внутри суспензией. Вскройте контейнер и осторожно выдавите его содержимое в небулайзер. В случае если для использования нужен только 1 мл суспензии, то выдавливают содержимое контейнера до тех пор, пока уровень жидкости не дойдет до обозначенной линии. Прежде чем использовать оставшуюся жидкость, содержащуюся в контейнере жидкость нужно встряхнуть при помощи вращательных движений. Учитывая то, что Пульмикорт при помощи небулайзера попадает в легкие пациента при вдохе, нужно обязательно проинструктировать пациента, чтобы он вдыхал препарат ровно и осторожно.

Если при ингаляции детям не получается самостоятельно сделать вдох при помощи небулайзера, то следует применить специальную маску, предварительно убедившись, что она прилегает к лицу плотно.
Мундштук, камеру для небулайзера и маску нужно чистить после каждого применения, промывая их теплой водой с использованием детергента или согласно инструкциям производящей их фирмы. Сам небулайзер нужно тщательно прополоскать, после чего высушить, соединив входной воздушный клапан или компрессор с камерой.

Инструкция по применению Пульмикорт Турбухалер

Дозировка препарата подбирается для каждого пациента индивидуально.

Суточная доза для детей от 6-и лет – 100-800мкг. Как правило, суточная доза принимается за 2-4 ингаляции. При этом суточная доза, которая не превышает 400мкг, может приниматься за один раз. Переход на прием препарата раз в сутки должен обязательно производиться под наблюдением педиатра.

Суточная норма для взрослых – 200-800мкг. Если доза не более 400мкг, то она может быть принята за один раз, а для больших доз можно произвести разбивку на несколько приемов. При терапии тяжелых обострений суточная доза может быть увеличена до 1600мкг. В случае перехода пациента с применения аэрозольной формы на препарат Пульмикорт Турбухалер, суточная доза может быть снижена. Подбирая поддерживающую дозу препарата, следует стремиться к тому, чтобы была назначена минимально эффективная доза.

Для использования ингалятора Турбухалера существуют некоторые правила. Препарат попадает в дыхательные пути при выполнении активного вдоха посредством мундштука. Турбухалер представляет собой многоразовый ингалятор, который позволяет вдыхать и дозировать препарат в маленьких дозах.
Препарат Турбухалер достаточно прост в использовании, нужно лишь следовать несложным инструкциям:

  • Требуется отвинтить, а затем снять колпачок.
  • Ингалятор следует держать вертикально, чтобы дозатор находился внизу. Загрузить дозу в ингалятор следует повернув дозатор до упора против часовой стрелки, после чего возвращайте дозатор в исходное положение, пока не услышите щелчок.
  • Сделайте выдох, предварительно вынув ингалятор изо рта.
  • Чтобы требуемая доза попала в легкие, глубоко вдохните через рот, предварительно сжав зубами мундштук и обхватив его губами. В случае если требуется не одна, а несколько ингаляций, то повторите 2, 3 и 4 этапы требуемое количество раз.
  • Плотно закройте ингалятор при помощи колпачка.
  • Обязательно прополощите рот водой, что позволит свести риск поражения ротоглотки грибком к минимуму.

Учитывая малое количество порошка, который вы вдыхаете при ингаляции, вы можете не почувствовать его вкус. Но если вы все сделали по инструкции, то можете быть уверены, что получили необходимую дозу препарата при вдохе.

Читайте также:  Задержка после приема НОРКОЛУТ(((((

Раз в неделю следует очищать мундштук снаружи, используя для этих целей сухую ткань. Нельзя использовать жидкости для очистки.

Когда в ингаляторе появляется красная отметка, то это значит, что в нем осталось около двадцати доз. А когда красная отметка окажется у нижнего края окна доз, это значит, что ингалятор пуст.

Передозировка

В случае острой передозировки, клинических проявлений не возникает. Если передозировка носит хронический характер, то могут проявляться эффекты гиперкортицизма, а также возникнуть подавления функции надпочечников.

Помимо этого могут наблюдаться клинические проявления гиперкортицизма: артериальная гипертензия, мышечная слабость, увеличение массы тела, аменорея, гиперпигментация. Также при хронической передозировке в целях терапии гиперкортицизма постепенно отменяют препарат, систематически снижая дозировку.

Взаимодействие

Системное действие Пульмикорта может быть увеличено эстрогенами и метандростенолоном, которые повышают концентрацию этого препарата в плазме крови. Терапевтический эффект препарата усиливается благодаря предварительной ингаляции бета-адреномиметиков, расширяющих бронхи.

Условия продажи

Препарат доступен по рецепту.

Условия хранения

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер следует хранить в сухом прохладном месте с температурой окружающего воздуха не более 30 градусов Цельсия.

Контейнеры с находящейся внутри суспензией нужно хранить только в оригинальном конверте, который защищает препарат от света.

Срок годности

Препарат хранится 2 года.

После вскрытия конверта с контейнерами время использования препарата сокращается до 3-х месяцев.

Вскрытый контейнер нужно использовать за время, не превышающее 12 часов.

Особые указания

Чтобы свести до минимального уровня риски поражения ротоглотки грибком, пациента нужно проинструктировать о том, чтобы после каждой ингаляции этим лекарством с особой тщательностью следует полоскать водой рот.

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер следует избегать принимать совместно с итраконазолом, кетоназолом, а также прочими веществами, удерживающими в организме CYP 3A4. Если же эти вещества все же были назначены пациенту одновременно с будесонидом (основным действующим веществом препарата), то нужно максимально увеличить время между приемами этих препаратов.

В связи с рисками, что гипофизарно-надпочечниковая функция может быть ослаблена, требуется уделять особое внимание тем пациентам, которые переводятся на прием Пульмикорта и Пульмикорта Турбухалер с пероральных глюкокортикостероидов. Помимо этого, следует особое внимание уделять еще и тем пациентам, которые длительное время получали максимальные рекомендованные дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов в стрессовых ситуациях возможны проявления симптомов и признаков надпочечной недостаточности. Также в случаях хирургического вмешательства или при стрессах рекомендуется дополнительная терапия при помощи системных глюкокортикостероидов.

Нужно особое внимание уделять тем пациентам, которые переводятся с системных на прием ингаляционных глюкокортикостероидов, а также в тех случаях, когда ожидаемо нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. В этих случаях нужно осторожно понижать дозу системных глюкокортикостероидов, а также контролировать надпочечниковую гормональную функцию.

Если пациент переходит с приема пероральных ГКС на препараты Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер, то он может ощутить такие симптомы как боли в суставах или мышечные боли. В этом случае может быть необходимым временно увеличить дозу пероральных ГКС. В некоторых случаях также может наблюдаться тошнота и рвота, головная боль, чувство усталости, что указывает на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Если была произведена замена пероральных ГКС на ингаляционные, то иногда в связи с этим проявляется сопутствующая аллергия (экзема или ринит), которая была ранее купирована при помощи системных препаратов.

Помимо этого, следует провести инструктаж пациентов о том, что если будет снижена эффективность терапии при помощи бронходилататоров короткого действия, то необходимо обратиться к врачу, поскольку самовольное увеличение частоты использования препарата может отстрочить назначение адекватной дозировки для лечения. Если произошло внезапное ухудшение состояния, то нужно рассмотреть возможность проведения лечения при помощи пероральных ГКС.

Пульмикорт

Пульмикорт: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pulmicort

Код ATX: R03BA02

Действующее вещество: будесонид (budesonide)

Производитель: AstraZeneca AB (Швеция)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 328 руб.

Пульмикорт – ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) с противовоспалительной активностью в бронхах, снижает частоту обострений и выраженность симптомов бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Пульмикорта – суспензия для ингаляций дозированная: почти белого или белого цвета жидкость, легко поддается ресуспендированию (по 2 мл в однодозовых полиэтиленовых контейнерах, по 5 контейнеров в конверте из ламинированной фольги, в картонной пачке 4 конверта).

В 1 мл суспензии Пульмикорт содержится:

  • Действующее вещество: будесонид (микронизированный) – 0,25 мг или 0,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия цитрат, лимонная кислота (безводная), натрия хлорид, полисорбат 80, динатрия эдетат (двузамещенная натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пульмикорт – препарат, оказывающий глюкокортикоидное, противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Его действующим веществом является будесонид – ингаляционный ГКС, который при применении в терапевтических дозах оказывает противовоспалительное действие на бронхи, благодаря чему снижает выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При этом вызывает меньше побочных эффектов, чем ГКС системного действия.

Будесонид уменьшает отек слизистой бронхов, образование мокроты и продукцию слизи, снижает гиперреактивность дыхательных путей. Не обладает минералокортикостероидной активностью. Хорошо переносится даже при длительном применении.

После ингаляции одной дозы Пульмикорта терапевтическое действие развивается через несколько часов. Максимальный эффект достигается через 1–2 недели регулярного лечения.

Отмечено дозозависимое воздействие будесонида на уровень кортизола в моче и плазме. На надпочечную функцию будесонид в терапевтических дозах оказывает значительно меньшее влияние, чем преднизон в дозе 10 мг.

Будесонид не влияет на острые проявления заболевания, а оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы.

Фармакокинетика

Будесонид при ингаляции быстро абсорбируется. У взрослых пациентов после ингаляции суспензии Пульмикорт через небулайзер системная биодоступность составляет приблизительно 15% от общей применяемой дозы и около 40–70% от доставленной дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается через 30 мин после ингаляции.

Характеризуется высокой связью с белками плазмы – примерно 90%. Объем распределения – около 3 л/кг.

После всасывания будесонид интенсивно биотрансформируется (более 90%) в печени с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикостероидной активностью (активность основных метаболитов 16α-гидроксипреднизолона и 6β-гидрокси-будесонида составляет менее 1% активности будесонида).

В метаболизме будесонида принимает участие преимущественно изофермент CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой либо в конъюгированной форме.

Системный клиренс препарата составляет примерно 1,2 л/мин. Его фармакокинетика пропорциональна величине применяемой дозы.

Фармакокинетические параметры будесонида у пациентов с нарушенной почечной функцией и у детей не исследовались. При наличии сопутствующих заболеваний печени возможно замедление выведения будесонида из организма.

Показания к применению

  • Бронхиальная астма (в качестве поддерживающей терапии);
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

  • Возраст до 6 месяцев;
  • Гиперчувствительность к будесониду и вспомогательным веществам.

Согласно инструкции, Пульмикорт для ингаляций применяют с осторожностью и под более тщательным наблюдением при активной форме туберкулеза легких, циррозе печени, а также при грибковых, бактериальных и вирусных инфекциях органов дыхания.

В процессе терапии следует учитывать возможность проявления системного действия ГКС.

Инструкция по применению Пульмикорт: способ и дозировка

Пульмикорт для ингаляций применяется с использованием специального аппарата – небулайзера, превращающего суспензию в аэрозоль. При спокойном и ровном вдохе через мундштук препарат в форме аэрозоля попадает в легкие пациента. У маленьких детей процедура производится через специальную маску.

Для применения Пульмикорта в форме суспензии ультразвуковые небулайзеры не подходят!

К использованию небулайзера приступают после внимательного изучения инструкции, строго соблюдая все рекомендации.

После каждой ингаляции требуется тщательно полоскать рот водой, это позволит снизить риск развития кандидоза ротоглотки, также нужно промыть водой лицо, чтобы предотвратить раздражение кожи. Разбавленную суспензию используют в ближайшие полчаса.

После каждой процедуры следует очищать камеру небулайзера.

С помощью компрессора создается скорость воздушного потока (5-8 л в минуту) необходимая для заполнения небулайзера объемом 2-4 мл. Аппарат оснащен специальной маской и мундштуком.

Дозу Пульмикорта врач устанавливает индивидуально.

При назначении суточной дозы в размере 1 мг ее вводят за один раз, если доза более высокая – делят на 2 приема.

Для смешивания суспензии используют 0,9% раствор натрия хлорида или растворы ацетилцистеина, сальбутамола, тербуталина, фенотерола, натрия кромогликата, ипратропия бромида.

Читайте также:  К чему снится Зубы - толкование по соннику по Миллеру, что значит видеть во сне Зубы - Гороскопы

Рекомендованное суточное дозирование:

  • Взрослые, включая пациентов пожилого возраста: начальная доза – 1-2 мг, поддерживающая доза – 0,5-4 мг. Для достижения желаемого эффекта при тяжелом обострении болезни дозу можно увеличить;
  • Дети в возрасте после 6 месяцев: начальная доза – 0,25-0,5 мг, в случае необходимости допускается увеличение до 1 мг. Поддерживающая доза – 0,25-2 мг.

Каждому больному определяют минимальную эффективную поддерживающую дозу, обеспечивающую клинический эффект.

Из-за более низкого риска развития нежелательных системных эффектов в некоторых случаях рекомендуется повышение суточной дозы Пульмикорта до 1 мг в виде монотерапии, вместо комбинации с ГКС для приема внутрь.

Больным, находящимся на лечении ГКС для приема внутрь, начинать отмену терапии необходимо в период стабильного состояния. На фоне привычной дозы ГКС для перорального приема в течение 10 дней пациент получает высокие дозы Пульмикорта. Затем в течение месяца доза пероральных ГКС постепенно снижается, до минимальной эффективной. Очень часто удается полностью отменить прием ГКС внутрь.

При выраженном циррозе печени продолжительность действия Пульмикорта повышается.

Побочные действия

  • Дыхательная система: часто – сухость во рту, кашель, кандидоз ротоглотки, охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки глотки; редко – бронхоспазм;
  • Нервная система: редко – головная боль; возможно – депрессия, нервозность, нарушения поведения; возбудимость;
  • Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, контактный дерматит;
  • Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек;
  • Прочие реакции: редко – раздражение кожи лица (от использования небулайзера с маской), кровоподтеки на коже; в отдельных случаях – гипофункция надпочечников и симптомы других патологий, вызванных системным действием ГКС.

Передозировка

При острой передозировке клинические симптомы не наблюдались.

В случае длительного применения Пульмикорта в дозах, значительно превышающих рекомендуемые терапевтические, могут развиться системные эффекты, свойственные глюкокортикостероидам, проявляющиеся гиперкортицизмом и подавлением функции надпочечников.

Особые указания

Рекомендуется избегать назначения будесонида при одновременном применении кетоконазола, итраконазола или других потенциальных ингибиторов CYP3A4. При необходимости данной комбинации, период между приемами препаратов следует увеличить до максимально возможного.

Требуется контроль над состоянием пациентов при переходе на прием Пульмикорта с системных ГКС, поскольку возрастает риск ослабления функции надпочечников. Необходимо уделять особое внимание больным при пероральном приеме высоких доз ГКС или длительном получении максимально высоких рекомендованных доз ингаляционных ГКС. Поскольку стрессовые ситуации у данной категории пациентов могут вызывать симптомы надпочечниковой недостаточности, при хирургическом вмешательстве и других стрессах рекомендуется проведение дополнительной терапии системными ГКС.

С осторожностью проводится переход с системных ГКС на Пульмикорт.

При риске нарушения гипофизарно-надпочечниковой функции снижать дозу системных ГКС следует с особым вниманием к состоянию больного и контролем показателей функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При травме, хирургическом вмешательстве и других стрессах данной категории пациентов может потребоваться дополнительный прием ГКС внутрь.

При появлении боли в суставах или мышцах в случае перехода с пероральных ГКС на ингаляционные возможно временное повышение дозы ГКС для приема внутрь. Развитие в период перехода чувства усталости, головной боли, тошноты, рвоты является свидетельством системной недостаточности ГКС.

Из-за прекращения действия системных препаратов в период перехода возрастает риск обострения имеющейся экземы, аллергических патологий, ринита.

Для профилактики астмы физического усилия эффективно применение Пульмикорта 1-2 раза в сутки.

В период беременности рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Применение терапевтических доз Пульмикорта в период грудного вскармливания не оказывает воздействия на ребенка.

ГКС в педиатрии используют после тщательной оценки сопоставления ожидаемого терапевтического эффекта и потенциальной угрозы в замедлении роста ребенка. При длительном применении Пульмикорта у детей и подростков следует проводить регулярный контроль показателя роста.

Результаты наблюдений показали, что применение будесонида в течение 11 лет у детей и подростков не сказалось на достижении ими нормативных показателей роста.

Биохимические симптомы системного действия Пульмикорта могут возникать при применении суточной дозы 0,4-0,8 мг, часто встречаются системные эффекты у детей, принимающих дозы выше 0,8 мг в сутки.

После каждого применения камеру небулайзера, мундштук или маску требуется вымыть теплой водой с мягким детергентом, небулайзер – прополоскать и высушить, соединить камеру с входным воздушным клапаном или компрессором.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пульмикорт не влияет на способность пациента к управлению автомобилем и другими механизмами.

Применение при беременности и лактации

Наблюдения за беременными женщинами, получавшими будесонид, не выявили аномалий развития у плода, однако полностью исключить риск их возникновения нельзя. Учитывая возможное ухудшение течения бронхиальной астмы, во время беременности использовать Пульмикорт следует в минимальной эффективной дозе.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако в терапевтических дозах препарат не оказывает негативного воздействия на грудного ребенка, поэтому Пульмикорт разрешен к применению во время лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Пульмикорта для детей в возрасте до 6 месяцев.

При нарушениях функции почек

Отсутствует информация о возможности применения будесонида при сопутствующей почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Данных о применении Пульмикорта у пациентов с сопутствующими нарушениями печеночной функцией нет. Однако установлено, что будесонид биотрансформируется в печени, поэтому предполагается, что при выраженном циррозе печени длительность действия препарата может увеличиваться.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы пациентам пожилого возраста не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия будесонида с иными препаратами, используемыми для терапии бронхиальной астмы, не наблюдалось.

При необходимости одновременного применения кетоконазола следует снизить дозу будесонида и максимально увеличить интервал между их приемами.

Уровень концентрации будесонида в плазме крови значительно повышает итраконазол, потенциальный ингибитор CYP3A4.

Применение бета-адреностимуляторов для проведения предварительной ингаляции способствует расширению бронхов, улучшению поступления будесонида в дыхательные пути, усилению его терапевтического эффекта.

При сочетании с фенитоином, фенобарбиталом, рифампицином действие Пульмикорта снижается, а в комбинации с эстрогенами, метандростенолоном – повышается.

Аналоги

Аналогами Пульмикорта являются: Пульмикорт Турбухалер, Апулеин, Бенакорт, Бенакап, Буденит Стери-Неб, Будесонид, Бенарин, Будесонид Изихейлер, Тафен назаль, Будостер, Будесонид-Натив, Будиэйр, Новопульмон Е Новолайзер, Тафен Новолайзер.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

После нарушения герметичности конверта контейнеры пригодны к применению 3 месяца, беречь от воздействия света. Вскрытый контейнер необходимо использовать в течение 12 часов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пульмикорте

Согласно отзывам, Пульмикорт – эффективный препарат, оказывающий выраженное противовоспалительное и противоотечное действие, снижающий гиперреактивность дыхательных путей, выработку мокроты и отек слизистой бронхов.

К его недостаткам те или иные пациенты относят:

  • частые побочные эффекты (включая кандидоз слизистой полости рта);
  • неудобство применения (препарат можно использовать только с соответствующим небулайзером, а для разбавления суспензии необходим физраствор);
  • отсутствие крышечки (каждый контейнер открывается путем отламывания его верхней части, поэтому обратно не закрывается, что неудобно, когда нужно разделить дозу на 2 приема);
  • короткий срок годности (после вскрытия каждого конверта контейнеры, которые в нем хранятся, разрешается использовать только в течение 3 месяцев) и сравнительно высокую стоимость, особенно при необходимости длительного лечения.

Цена на Пульмикорт в аптеках

Примерные цены Пульмикорта: суспензия 0,25 мг/доза – 850–1250 руб. за 20 однодозовых контейнеров, суспензия 0,5 мг/доза – 1185–1365 руб. за 20 однодозовых контейнеров.

Пульмикорт в Москве

Пульмикорт Инструкция по применению

  • Цена на Пульмикорт от 446.00 руб. в Москве
  • Купить Пульмикорт в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Пульмикорт в 681 аптеку

Пульмикорт

Наименование производителя

Астра Зенека АБ

АстраЗенека АБ/Зио-Здоровье, ЗАО

Страна

Общее описание

ГКС для ингаляций

Форма выпуска и упаковка

100 доз — ингаляторы пластиковые (1) состоящие из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки — пачки картонные.

200 доз — ингаляторы пласти

2 мл (1 доза) — контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) — конверты из ламинированной фольги (4) — пачки картонные.

200 доз — турбухалеры (1) состоящие из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки — пачки картонные.

Лекарственная форма

Порошок для ингаляций дозированный в виде круглых гранул от белого до почти белого цвета, легко разрушающихся при малейшем механическом воздействии; незначительная часть может присутствовать в виде порошка

Читайте также:  Диклофенак таблетки инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Порошок для ингаляций дозированный в виде круглых гранул от белого до почти белого цвета, легко разрушающихся при малейшем механическом воздействии; незначительная часть может присутствовать в виде порошка.

Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая.

Описание

Будесонид является глюкокортикостероидом с сильным местным противовоспалительным действием. Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность будесонида к рецепторам глюкокортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона.

Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина.

Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальная астма персистирующего течения начато лечение будесонидом. тем большее улучшение функции легких следует ожидать.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта Турбухалера. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста

Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых

Терапия ингаляционным будесонидом один или два раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия

Фармокинетика

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием Турбухалера около 25-35% от измеренной дозы попадает в легкие. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет около 38% принятой дозы

Метаболизм и распределение

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов гидроксибудесонида и 16 альфа-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Незначительное количество неизмененного будесонида выводится с мочой. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Особые условия

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт®)или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/ у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/ При превышении дозы 800 мкг/ системные эффекты препарата встречаются часто.

Состав

будесонид (в микронизированной форме) 500 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.

В 1 мл суспензии содержится:Активный ‘ ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг

Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая — — соль

этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) 0,1мг, -полисорбат- 80 0,2 мг,лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл

Показания

— бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса.

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

— детский возраст до 6 мес;

— повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Способы применения

Побочные действия

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая но внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников. В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдаюсь взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме ингалированного будесонида отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. Не следует назначать эти препараты одновременно в связи с отсутствием данных. В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида время между приемом препаратов должно быть увеличено до максимально возможного. Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы будесонида. Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, интраконазол) также вызывают значительное увелич

Передозировка

При острой передозировке препаратом Пульмикорт® клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Ссылка на основную публикацию
Псориаз ногтей причины, симптомы и фото
Псориаз ногтей Автор статьи: Врач дерматологКарпова М. А. Псориаз ногтей — одна из наиболее тяжелых форм кожного хронического заболевания псориаз....
Психологические особенности ребенка с ДЦП 1
Психологические особенности ребенка с ДЦП В идеале умение гармонично сосуществовать с окружающим миром, должно прививаться каждому ребенку, вне зависимости от...
Психологическое здоровье человека (личности) понятие и важность
Что отличает психологически здоровых людей 1. ОНИ СПОСОБНЫ РАССМАТРИВАТЬ ДВЕ ПРОТИВОПОЛОЖНЫЕ ТОЧКИ ЗРЕНИЯ Кто прав: я или вы? Она хорошая...
Псориатический артрит II степень, Rg ст 2
Псориатический артрит II степень, Rg ст. II, НФС II. Вульгарный псориаз, стационарная стадия - история болезни Дата рождения (возраст): 21.06.1949г.(59...
Adblock detector