Сертохол инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках - Медицинский портал

Сертохол инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках — Медицинский портал

Сертохол : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Капсулы твердые 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — урсодезоксихолевая кислота 300 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

состав желатиновой капсулы: железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Капсулы твердые желатиновые, размером 0, непрозрачные, с корпусом розового цвета и крышечкой ало-красного цвета.

Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота.

Код АТХ А05АА02

Фармакологические свойства

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Максимальная концентрация УДХК в плазме достигается через 30-60 мин. после приема внутрь. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке, составляя около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Связывание с белками плазмы — около 96-99%. Терапевтический эффект зависит в основном от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи, а не в сыворотке крови. Концентрация в желчи зависит от дозы: при увеличении суточной дозы соответственно увеличивается содержание урсодезоксихолевой кислоты в желчи. Максимальная концентрация в желчи отмечается при суточной дозе 10-14 мг/кг. УДХК проникает через плацентарный барьер. При дальнейшем увеличении дозы концентрация урсодезоксихолевой кислоты в желчи не повышается.

Урсодезоксихолевая кислота представляет собой желчную кислоту, которая способна снижать содержание холестерина в желчи, преимущественно путем растворения холестерина и образования жидкокристаллической фазы.

Муковисцидоз у детей

На основании результатов клинических исследований урсодезоксихолевая кислота применяется более чем 10 лет у детей с муковисцидозом, вызванным заболеваниями печени. Имеются доказательства, что лечение УДХК может снижать пролиферацию желчных протоков, прогрессирование гистологических поражений, и даже устранить изменения печени при начале лечения на ранних стадиях муковисцидоза.

Лечение УДХК следует начинать сразу с момента постановки диагноза, что позволит оптимизировать эффективность лечения.

Показания к применению

— для растворения холестериновых камней желчного пузыря. Холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и не должны превышать 15 мм в диаметре (несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря не должны быть нарушены)

— для лечения гепатобилиарных нарушений, связанных с муковисцидозом у детей от 6 до 18 лет.

— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации

Способ применения и дозы

Для растворения холестериновых желчных камней

Дозу препарата подбирают индивидуально. Обычно суточная доза препарата составляет 10 -15 мг/кг массы тела. Таблетки рекомендуется принимать один раз в день перед сном и запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения для растворения имеющихся конкрементов должна составлять от 6 до 12 месяцев. Каждые 6 месяцев следует контролировать эффективность терапии с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Если после 6 месяцев лечения уменьшения размеров желчных камней не наблюдается, то дальнейшее продолжение терапии нецелесообразно. Для профилактики рецидивов желчнокаменной болезни рекомендуется продолжать прием препарата на протяжении 3-4 месяцев после растворения имеющихся конкрементов.

Для лечения первичного билиарного цирроза

Суточная доза препарата подбирается врачом индивидуально и обычно составляет 10-15 мг/кг массы тела. На протяжении первых месяцев лечения рекомендуется делить суточную дозу на 2-3 приема. При улучшении показателей печеночной функции дозу препарата можно принимать разово вечером. Терапию можно проводить неограниченно долго.

Суточная доза у детей от 6 до 18 лет составляет 20мг/кг/день разделенные на 2-3 приема, при необходимости доза может повышаться до 30мг/кг/день. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.

Суточная доза (мг/кг)

Твердые капсулы 300 мг

Побочные действия

Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Противопоказания

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков

— непроходимость желчных протоков (окклюзия общих желчных протоков или пузырных протоков)

— частые эпизоды печеночных колик

— нарушение сократительной функции желчного пузыря

— гиперчувствительность к урсодезоксихолевой кислоте или вспомогательным компонентам препарата

Сертохол не пригоден для растворения рентгенположительных желчных камней с высоким содержанием кальция.

Сертохол не следует применять при беременности и планировании беременности.

Сертохол не следует применять пациентам с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, заболеваниями печени и кишечника, при которых нарушена энтерогепатическая циркуляция желчных кислот, например, резекция или стома подвзошной кишки, регионарный илеит, вне- или внутрипеченочный холестаз, тяжелые острые и хронические заболевание печени.

Читайте также:  Ринит – лечение, виды, симптомы

В случае применения у детей:

— неуспешная портоэнтеростомия либо отсутствие восстановления потока желчи у детей с атрезией желчных протоков.

Лекарственные взаимодействия

Колестирамин, колестипол, активированный уголь или антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч. до приема Сертохола.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Сертохол может снижать всасывание ципрофлок-сацина.

В клинических исследованиях показано, что урсодезоксихолевая кислота (500 мг/сутки) может незначительно повышать концентрацию розувастатина в плазме при одновременном приеме. Клиническая значимость данного взаимодействия в отношении других статинов неизвестна.

Существует вероятность индукции ферментов цитохрома Р450 3А урсодезоксихолевой кислотой, отмеченная в сообщении о снижении терапевтического эффекта дапсона, а также в результатах исследований in vitro. Такое взаимодействие не отмечено в исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 3А.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, пероральные контрацептивы на основе эстрогенов увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания

На протяжении первых трех месяцев лечения врачу следует контролировать параметры функции печени, такие как АСТ (СГОТ), АЛТ (СГПТ) и ГГТ каждые 4 недели, затем каждые 3 месяца. Помимо определения отвечающих и не отвечающих на лечение ПБЦ пациентов данный мониторинг должен также позволять обнаруживать на ранних стадиях возможные ухудшения состояния печени, особенно у пациентов с запущенными стадиями ПБЦ.

При лечении запущенных стадий первичного билиарного цирроза:

В очень редких случаях наблюдается декомпенсация цирроза печени, который частично регрессирует после прекращения лечения.

У пациентов с ПБЦ в редких случаях может наблюдаться ухудшение клинических симптомов в начале лечение, например, может усиливаться зуд. В этом случае дозу следует снизить до 250 мг и затем постепенно увеличивать до рекомендованных доз.

При возникновении диареи дозу следует снизить, а в случае постоянной диареи прекратить лечение.

При применении для растворения желчных камней:

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении, и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Сертохол применять не следует.

Женщинам, получающим Сертохол в целях разрушения камней желчного пузыря следует использовать эффективные негормональные методы контрацепции, поскольку гормональные противозачаточные средства могут способствовать образованию камней.

Беременность и период лактации

Отсутствуют достаточные данные по применению урсодезоксихолевой кислоты, особенно в первый триместр беременности. Не следует применять капсулы Сертохол во время беременности без необходимости. Женщины детородного возраста должны принимать препарат, если пользуется контрацептивными средствами. Рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции, или с низким содержанием эстрогенов. У пациентов, получающих Сертохол в целях разрушения камней желчного пузыря следует использовать негормональные методы контрацепции, поскольку гормональные противозачаточные средства могут способствовать образованию камней. Неизвестно проникает ли урсодезоксихолевая кислота в молоко матери. Таким образом, в период лактации принимать препарат не следует.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендован для применения у детей до 6 лет. У детей старше 6 лет с массой тела более 20 кг применяется только при кистозном фиброзе печени.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки препарата возможно развитие диареи. В целом, развитие других симптомов передозировки маловероятно, т.к. при увеличении принятой дозы абсорбция урсодезоксихолевой кислоты снижается и повышается ее выведение с фекалиями.

Лечение: при передозировке проведение специфической терапии не требуется; последствия диареи следует лечить симптоматически с помощью регидратации и замещения электролитов.

Длительное применение высоких доз урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сутки) пациентами с первичным склерозирующим холангитом (применение вне зарегистрированных показаний) связано с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Форма выпуска и упаковка

10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полинивилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Холерон 300мг #20капс

Поделитесь:

Продукт не продается.

Аннотирование
Где купить

ХОЛЕРОН
(CHOLERON)

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: урсодеоксихолевая кислота;

основные физико-химические свойства:
непрозрачные твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и белой крышечкой, наполненные гранулами белого цвета;

состав:
1 капсула содержит:
урсодеоксихолевую кислоту– 300 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, очищенный тальк;
оболочка капсулы содержит: метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель: титана диоксид (E 171).

Читайте также:  Стоматологический инструмент для лечения зубов - центр стоматологии «Тихонова» в Туле

Форма выпуска.
Желатиновые капсулы, 300 мг.

Фармакологическая группа.
Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием.
АТХ-код: A05AA02.

Фармакологические свойства.
Холерон представляет собой гепатопротекторное средство, которое обладает мембраностабилизирующим, желчегонным, холелитолитическим, а также гипохолестеринемическим и иммуномодулирующим действием.Урсодеоксихолевая кислота, встраиваясь в мембрану гепатоцита, способствует стабилизации структуры печеночной клетки и защищает ее от повреждающего действия солей желчных кислот; ингибирует всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, индуцирует образование желчи, богатой бикарбонатами. Вследствие этого увеличивается пассаж желчи, что стимулирует выведение токсических желчных кислот из кишечника. Замещая неполярные желчные кислоты, образует нетоксичные смешанные мицеллы. Снижает синтез холестерина в печени и его абсорбцию в кишечнике, образует с молекулами холестерина жидкие кристаллы, снижает литогенный индекс желчи, полностью или частично растворяет холестериновые желчные камни, а также препятствует образованию новых камней.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Фармакокинетика.
Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в кишечнике. При приеме препарата в разовой дозе (600 мг) Cmax активного вещества в плазме крови (5.5 ммоль/л) достигается через 1 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием тауринового и глицинового конъюгатов, последние секретируются в желчь. Связывание с белками плазмы крови высокое, до 99%. Урсодеоксихолевая кислота проникает через плацентарный барьер. На 50-70% выводится через кишечник.

Показания к применению.
• Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока, если их удаление невозможно хирургическими и эндоскопическими методами;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• профилактика образования конкрементов у пациентов с избыточным весом во время быстрой потери массы тела;
• острый гепатит;
• хронический активный гепатит;
• токсические поражения печени (в том числе алкогольные и медикаментозные);
• первичный билиарный цирроз печени;
• первичный склерозирующий холангит;
• врожденная атрезия внутрипеченочных желчных путей;
• холестаз при парентеральном питании;
• кистозный фиброз (муковисцидоз);
• билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
• билиарный диспепсический синдром;
• поражения печени при использовании гормональных контрацептивов или цитостатиков.

Способ применения и дозы.
Холерон назначают внутрь один раз в сутки перед сном или два раза в сутки. Капсулу принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
При лечении острых и хронических заболеваний печени и для растворения желчных камней применяют в дозе 10-15 мг/кг массы тела в сутки непрерывно в течение длительного времени. Длительность лечения составляет от 6 до 12 мес. Если через 12 мес от начала лечения не наблюдается растворения желчных камней, продолжение лечения считается нецелесообразным. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендуется прием препарата в дозе 300 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев (в среднем 3 месяца).
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита назначают 300 мг (1 капсула) Холерона 1 раз/сут перед сном. Продолжительность лечения – 10 -14 дней.
При токсических поражениях печени и атрезии желчных путей препарат назначают в дозе 10-15 мг/кг в сутки в 2-3 приема в течение 6-12 мес и более.
Для лечения первичного билиарного цирроза, первичного склерозирующего холангита – 10-15 мг/кг/сут ( при необходимости – 20 мг/кг/сут) в 2-3 приема, от 6 мес до нескольких лет.
При лечении муковисцидоза Холерон назначают в дозе 20-30 мг/кг от 6 мес до нескольких лет.
Детям в возрасте старше 12 лет дозу Холерона устанавливают индивидуально, в среднем 10-20 мг/кг/сут.
В случае пропуска дозы препарата необходимо срочно принять ее или удвоить дозу при последующем приеме.

Побочное действие.
Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции, кожный зуд, редко – диарея, кальцинирование желчных камней.
В случае выявления побочных явлений, которые не указаны в инструкции по применению, пациент должен обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания.
• Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
• беременность и кормление грудью.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антациды, содержащие гидроксид алюминия и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию и эффективность препарата.
Гиполипидемические средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

Передозировка.
Случаев передозировки не выявлено.

Беременность и лактация.
Использование Холерона во время беременности не рекомендовано.
В период грудного вскармливания следует прекратить прием Холерона, так как данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют.
Женщинам репродуктивного возраста в период приема препарата следует применять негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.

Читайте также:  Почему сильно потеешь с похмелья, из-за чего бросает с пот после алкоголя

Особые указания.
При применении Холерона в целях растворения желчных камней:
• камни должны быть холестериновыми (рентгеноотрицательными);
• размер камней не должен превышать 15-20 мм;
• должна быть полностью сохранена функция желчного пузыря;
• желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более чем на половину;
• должна быть сохранена проходимость пузырного протока;
• общий желчный проток должен быть свободен от камней.
В первые 3 мес лечения каждые 4 нед необходимо определять активность трансаминаз печени, в дальнейшем — каждые 3 мес. В целях контроля эффективности лечения рекомендовано каждые 6 мес проводить ультразвуковое и рентгенологическое обследования. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение препарата в течение последующих 3 мес, для растворения остатков конкрементов малых размеров.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и концентрацию внимания.

Упаковка.
10 капсул в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные упаковки в картонной коробке.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

В случае обнаружения какого-либо дефекта при визуальном осмотре применение препарата недопустимо.

Срок годности.
3 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.
II группа (режим отпуска: по рецепту).

Сайт о здоровье

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N014638/01-050609
Торговое (патентованное) название: Холетар ®
Международное (непатентованное) название: ловастатин

Лекарственная форма:

Состав:

1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Ловастатин 20 мг или 40 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, краситель синий патентованный V, Е131, краситель хинолиновый желтый, Е104*, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* — для таблеток 40 мг.

Описание
Таблетки 20 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки светло-голубого цвета с вкраплениями на поверхности и в массе таблетки, с фаской и риской на одной стороне.
Таблетки 40 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки светло-зеленого цвета с вкраплениями на поверхности и в массе таблетки, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА редуктазы ингибитор.
Код АТХ: С10АА02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.

Ловастатин является ингибитором эндогенного синтеза холестерина в печени. В организме, ловастатин, в форме неактивного лактона, непосредственно гидролизуется до соответствующей В-гидроксикислоты — терапевтически активной формы. Эта активная форма действует в качестве конкурентного ингибитора З-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А редуктазы (ГМГ-КоА редуктаза) — фермент, который катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалонат — начальной ступени биосинтеза холестерина. Высокоэффективен в отношении снижения общего холестерина в крови и холестерина в составе липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП). Также уменьшает снижает содержание аполипопротеина В, концентрацию триглицеридов в плазме крови и умеренно повышает концентрацию липопротеидов высокой плотности (ЛПВП). Другие эффекты ловастатина (улучшение функции эндотелия, стабилизация бляшек, противовоспалительный и антитромбогенный эффект), некоторые из которых не имеют прямого отношения к эффекту снижения липидов, способствуют антиатеросклеротическому эффекту ловастатина. Выраженный терапевтический эффект препарата проявляется в течение 2 недель, а максимальный -через 4-6 недель с момента начала лечения. Эффективность ловастатина при длительном применении (до 5 лет) не снижается.
Фармакокинетика.
В желудочно-кишечном тракте ловастатин всасывается медленно и не полностью — около 30% принятой дозы. Ловастатин следует принимать совместно с пищей, поскольку при приеме препарата натощак его концентрация в плазме на треть ниже, чем при приеме с пищей. Максимальная терапевтическая концентрация достигается через 2-4 часа, затем концентрация в плазме крови быстро снижается, составляя через 24 ч 10% от максимума. Связь с белками плазмы крови — 96%-98,5%. Равновесная концентрация ловастатина и его активных метаболитов при однократном назначении на ночь достигается на 2-3 сутки терапии и в 1,5 раза выше, чем после однократного приема. Ловастатин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Основные метаболиты образуются за счет окисления лактона с участием цитохрома Р450 (CYP3A4). Период полувыведения (Тш) — 3-4 часа. Выводится через кишечник — 83% и почками — 10%.

Показания к применению

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д.13 , стр.41 При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА», 630559 Россия, п. Кольцово Новосибирской обл.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Ссылка на основную публикацию
Сердцебиение в горле, чувствую стук сердца в горле — что делать
Сердце стучит в горле (ощущение сердцебиения) — что это, причины и лечение симптома Здоровый человек не обратится в больницу с...
Семь эффективных упражнений для здоровья глаз для тех, кто весь день сидит за компьютером
Очистить заказ Ваш заказ Компьютеры Климатотехника Промышленная автоматизация Стать VIP-клиентом Дилерам Сервисные центры Кредит Компьютеры Ваш заказ Компьютер так сильно...
Сенны экстракт сухой таблетки 300 мг инструкция по применению показания, противопоказания, побочное
Купить Сенна экстр. таблетки 300мг №10 в аптеках Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от...
Сердцебиение плода по неделям когда начинается биение сердца и как его послушать в домашних условиях
Биологи выяснили, на какой день начинает биться сердце эмбриона Это происходит значительно раньше, чем предполагалось до недавнего времени Группа исследователей...
Adblock detector